趣旨

 大阪大学国際医工情報センター(MEIセンター)では社会人を対象とした講座(MEIプロフェッショナルコース)を開講しています。本コースの一つとして本年度で4年目となる「再生医療:細胞製造設計エキスパート育成講座(ファンダメンタルコース)」を開講します。本講座は、再生医療・細胞治療を理解した製造プロセスの設計ができる人材育成を目指します。
 本講座は、再生医療事業(細胞製造)を行う企業の開発部門・製造部門・信頼性保証部門等に所属する方、規制の知識を深めながら細胞加工物の研究・開発の流れを学びたい方などを対象として、再生医療・細胞治療の設計から製造までに関わるCMC業務を行える人材を育成するための、細胞製造に関する実務的専門性を高めることを目的としたプログラムです。薬機法(医薬品医療機器等法)あるいは再生医療等安全性確保法下での再生医療・細胞治療の実用化を促進するために、細胞加工物(再生医療等製品・特定細胞加工物)の製造に関する基盤的知識や細胞製造現場での取り組み例、現場見学などを通して、細胞製造における設計力・実行力を持つエキスパートの育成を目指します。

日程:2020年11–12月の土曜日の5日間

  • 1日目 11月 07日
  • 2日目 11月 14日
  • 3日目 11月 28日
  • 4日目 12月 05日
  • 5日目 12月 12日

開催形式

  • オンライン(Zoomミーティングを使用)

対象

  • 再生医療事業(細胞製造)を行う企業の開発部門・製造部門・信頼性保証部門等に所属する方
  • 規制の知識を深めながら細胞加工物の研究・開発の流れを学びたい方

受講料

150,000円(税込)

受付締切

10月31日(土)

日時・講義テーマ・講師

  • 1限目 09:30~11:00
  • 2限目 11:15~12:45
  • 3限目 13:45~15:15
  • 4限目 15:30~17:00
日程 時間 講義テーマ 講師(敬称略) 所属
11/07 1限目
2限目
再生医療等安全性確保法
医薬品医療機器等法
飛田 護邦 順天堂大学
革新的医療技術開発研究センター
3限目
4限目
治療設計(非臨床) 江副 幸子 大阪大学医学部附属病院
未来医療開発部
11/14 1限目
2限目
細胞特性,無菌操作,動作 紀ノ岡 正博 大阪大学大学院 工学研究科
3限目
4限目
治療設計(GLP,GCP) 福田 一弘 シミック株式会社 コンサルティング事業本部
戦略・薬事コンサルティング部
11/28 1限目
2限目
細胞調製(施設,運用) 水谷 学 大阪大学大学院 工学研究科
3限目
4限目
品質・安全性評価 佐藤 陽治 国立医薬品食品衛生研究所
再生・細胞医療製品部
12/05 1限目
2限目
微生物迅速試験法 池松 靖人 大阪大学大学院 工学研究科
3限目
4限目
有害生物管理 中村 浩章 アース環境サービス株式会社 学術部
12/12 1限目
2限目
実務経験(実例A) 笠井 泰成 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部
3限目
4限目
実務経験(実例B) 水野 満 東京医科歯科大学
統合研究機構 再生医療研究センター